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近日，上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司（以下簡稱“心脈醫(yī)療?”）研發(fā)的Hector?胸主動脈多分支覆膜支架系統(tǒng)（以下簡稱“Hector?胸主多分支支架”）正式獲批進入國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（“綠色通道”）。該產(chǎn)品用于微創(chuàng)傷介入治療累及主動脈弓部三分支的胸主動脈瘤。這是心脈醫(yī)療?第9款進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批“綠色通道”的產(chǎn)品。

胸主動脈瘤（Thoracic Aortic Aneurysm, TAA）是指胸主動脈直徑超過正常值1.5倍的擴張性病變。當其累及主動脈弓部，臨床風險急劇升高，瘤體破裂死亡率超80%。當前對其治療深陷兩難，傳統(tǒng)開胸手術創(chuàng)傷大、恢復時間長、神經(jīng)損傷達25%；而國內(nèi)外目前尚無可供微創(chuàng)傷手術治療的商業(yè)化產(chǎn)品上市，臨床上使用現(xiàn)有支架產(chǎn)品進行的腔內(nèi)重建三分支技術（如煙囪技術、開槽/開窗技術等）各有劣勢和局限性，這類有限的超適應證手術治療，手術風險和并發(fā)癥極高。完全腔內(nèi)化精準重建弓上三分支仍是全球血管外科領域亟待攀登的"技術絕壁"。

為使更多患者能夠通過合規(guī)的微創(chuàng)傷介入手術進行治療，亟需開發(fā)胸主動脈多分支支架。心脈醫(yī)療?在分支型主動脈支架領域已有近二十年的技術積累，于2017年在國內(nèi)上市的Castor?分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)（以下簡稱“Castor?分支型支架”）是全球首款分支型主動脈支架，首次將主動脈腔內(nèi)治療從降主動脈擴展至主動脈弓上單分支。公司在一體化分支支架設計及釋放方法方面形成了多項核心專利，并以此為基礎持續(xù)進行產(chǎn)品迭代，新一代Cratos?分支型支架在輸送系統(tǒng)方面進行了多項創(chuàng)新升級。Hector?胸主多分支支架作為公司首款三分支支架，進一步將主動脈腔內(nèi)治療擴展至全主動脈弓，滿足臨床的迫切需求。

Hector?胸主多分支支架是心脈醫(yī)療?在Castor?分支型支架和Cratos?分支型支架的基礎上研制，能夠通過微創(chuàng)傷介入治療同時實現(xiàn)腔內(nèi)重建主動脈和弓上三大分支動脈。其具有三大創(chuàng)新性設計，包括獨特的全腔內(nèi)三分支覆膜支架結構設計、血流無阻斷快速部署三分支支架技術，以及剛柔并濟且兼具后釋放功能的橋接支架設計。Hector?胸主多分支支架本次獲批進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批“綠色通道”，不僅肯定了其在技術上的領先優(yōu)勢，還將進一步縮短其在國內(nèi)的上市進程，有望更早使國內(nèi)患者獲益。

此外，公司也將加速推進Hector?胸主多分支支架的海外市場布局和臨床應用。目前，Hector?胸主多分支支架已在瑞士、意大利等多個國家成功完成了多例臨床植入，手術效果良好，獲得了國外臨床專家的認可。作為一款創(chuàng)新的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品，Hector?胸主多分支支架將助力公司進一步提升國際化品牌形象，其戰(zhàn)略價值已初步顯現(xiàn)。

心脈醫(yī)療?作為國內(nèi)主動脈及外周血管介入器械領域的領軍企業(yè)，一直堅守創(chuàng)新的最前線，致力于為醫(yī)生、患者提供更具前瞻性的醫(yī)療解決方案。未來，心脈醫(yī)療?將繼續(xù)加強與國內(nèi)外臨床專家的合作，研發(fā)出更多優(yōu)質創(chuàng)新的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品，加速國際市場的布局和推廣，惠及全球更多的血液循環(huán)疾病患者。