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近日，上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司（以下簡稱“心脈醫療?”）子公司上海拓脈醫療科技有限公司（以下簡稱“拓脈醫療?”）研發的Tipspear?經頸靜脈肝內穿刺套件成功獲得上海市藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。該產品是公司首款獲批上市的腫瘤介入產品，用于經頸靜脈肝內門靜脈穿刺，進行TIPS手術（經頸靜脈肝內門體分流術），以降低門靜脈高壓。

TIPS手術是一種微創傷介入治療技術，通過頸靜脈入路，從肝靜脈穿刺肝內門靜脈，在肝靜脈與門靜脈之間植入TIPS支架建立門體分流通道，降低門靜脈壓力，改善因門靜脈高壓引發的相關并發癥。經頸靜脈肝內穿刺套件是該術式的關鍵器械，其穿刺精準度和操作便利性直接影響手術成功率。 

本次獲批的Tipspear?經頸靜脈肝內穿刺套件由穿刺針、10F導引鞘、導引鞘鞘芯、穿刺針套管及12F擴張器組成，具有以下亮點：

1. 16G中空剛性針管：可實時造影和回抽確認穿刺成功，提高操作效率；

2. 三面刃針尖：增強穿透性，穿刺硬化肝臟更流暢，提高穿刺成功率；

3. 針管尾端激光標識：清晰指示針尖位置，避免導入過程穿刺非靶血管；

4. 親水涂層導引鞘：有效降低摩擦阻力，導入更順滑，減少手術創傷。

心脈醫療?總裁兼拓脈醫療?總經理朱清博士表示：“Tipspear?經頸靜脈肝內穿刺套件獲批上市，標志著公司在腫瘤介入領域邁出了堅實一步。除此產品之外，拓脈醫療?還擁有多款腫瘤介入在研產品，包括國家創新醫療器械HepaFlow? TIPS覆膜支架系統，以及封堵止血系統、微球、微導管等，其中多款也有望于今年注冊獲批。隨著更多優質創新且具備普惠化潛力的產品陸續上市，心脈醫療?的主動脈、外周血管及腫瘤介入一體化疾病解決方案將更加全面完善，公司在腫瘤介入領域的影響力與競爭力也將持續提升。秉承“為治療血液循環疾病提供可及性真善美全醫療方案”的企業使命，我們將始終致力于為患者和臨床醫生提供更加精準、高效和創新的治療方案。”