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近日，上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司（以下簡稱“心脈醫療?”）研發的Cratos?分支型主動脈覆膜支架系統（以下簡稱“Cratos?分支型支架”）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批準。該產品用于微創傷介入治療累及主動脈弓部分支動脈的胸主動脈夾層。作為心脈醫療?基于明星產品Castor?分支型主動脈覆膜支架及輸送系統（以下簡稱“Castor?分支型支架”）推出的新一代升級產品，Cratos?分支型支架在產品性能和手術操作體驗方面均取得了顯著提升。

胸主動脈夾層作為一種非常兇險的主動脈疾病，發病急、死亡率高，給患者帶來極大的生命威脅。通過微創傷介入手術治療，患者能夠得到有效的救治，且創傷更小，安全性也更高。但對于涉及復雜主動脈弓部的微創傷介入治療，長期以來都是世界性的技術難題。心脈醫療?多年來通過持續的技術創新和產品迭代，突破技術難關，致力于不斷為臨床醫生和患者提供更優的手術方案選擇。

持續創新，引領行業突破

2017年，心脈醫療?的Castor?分支型支架在國內獲批上市，成為全球首款獲批的分支型主動脈覆膜支架。該款產品解決了世界性的難題，率先將胸主動脈腔內治療從降主動脈擴展到主動脈弓，技術水平達到國際領先。Castor?分支型支架于2022年獲得歐盟定制證書，并陸續在拉美、東南亞地區多個國家獲批上市，目前已在全球20余個國家進入臨床應用，憑借卓越的臨床表現，成為治療累及弓上分支血管的Stanford B型胸主動脈夾層的優選器械。

作為一款全新升級器械， Cratos?分支型支架在傳承Castor?分支型支架的一體化分支結構和近端無裸段設計的基礎上，進一步優化了輸送系統，帶來了更優的臨床應用表現。

多項創新，全面提升臨床表現

Cratos?分支型支架在輸送系統方面實現多項突破性創新：

1.新型小彎側后釋放技術，搭配主動式鳥嘴調節(ABC ,Active Birdbeak Control)功能，顯著提升支架定位的精準度，同時消除支架近端“鳥嘴”，確保更佳的貼附性。

2.更長的外鞘管設計，支持跨弓輸送，進一步簡化解纏繞和分支定位等關鍵手術操作。

3.外鞘管直徑減小至22F，降低對入路血管的要求，提升患者可及性。

4.旋轉+快拉雙運動模式及四檔釋放防錯機構，有效簡化手術操作流程，提升臨床使用的便捷性。

走向全球，樹立國產品牌新標桿

Cratos?分支型支架作為心脈醫療?的一款重要創新產品，公司同時致力于其在海外市場的推廣應用。Cratos?分支型支架已于2024年獲得歐盟定制證書，并成功在多國開展臨床應用。其海外上市前臨床研究也已于去年啟動，用以申請歐盟CE認證和日本PMDA注冊批準，目前已在瑞士、西班牙、荷蘭等國家完成多例上市前臨床植入，展現出卓越的產品性能。據悉，Cratos?分支型支架上市前臨床研究是首個在歐洲和日本開展的中國主動脈支架上市前臨床研究。

心脈醫療?總裁朱清博士表示：“Cratos?分支型支架在國內獲批上市，是心脈醫療?持續深耕主動脈介入領域的又一個重要里程碑。作為公司明星產品Castor?分支型支架的迭代升級產品，Cratos?不僅傳承了我們在分支型主動脈支架領域近二十年的技術積淀，更通過輸送系統的突破性創新，實現了從精準定位到手術流程的全方位優化，進一步鞏固了心脈醫療?在主動脈領域的技術領先優勢。未來，我們將加速推進這款產品在國內外的推廣和應用，踐行'為治療血液循環疾病提供可及性真善美全醫療方案'的使命擔當，致力于為全球醫患提供更優質、更普惠的血液循環疾病解決方案?！?/p>