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近日，由上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司（以下簡稱“心脈醫療?”）旗下子公司上海藍脈醫療科技有限公司（以下簡稱“藍脈醫療?”）研發的血栓保護裝置成功完成上市前臨床試驗全部患者入組。本次臨床試驗由上海長海醫院陸清聲教授擔任主要研究者，采用前瞻性、多中心、隨機對照臨床設計，在全國16家醫院同步開展試驗，旨在評估血栓保護裝置在預防肺動脈栓塞中的安全性和有效性。最后一例入組手術由瑞安市人民醫院施昌盛主任團隊完成，手術過程順利，效果良好。臨床試驗期間，血栓保護裝置的臨床表現獲得了各中心專家的高度認可。

病例分享一：針對濾器取出術的血栓保護

術前評估：

患者為老年男性，既往有15年高血壓和糖尿病病史。入院后診斷為下肢深靜脈血栓形成（DVT），并植入腔靜脈濾器。兩周后，造影顯示濾器內存在大量血栓充盈缺損，基于抗凝治療后，決定擇期行濾器取出術，并計劃在手術中置入血栓保護裝置以預防術中血栓脫落引發的肺動脈栓塞（PE）。

手術過程：

患者取仰臥位，在局部麻醉下經左側股靜脈穿刺完成術前造影，結果顯示濾器內血栓負荷較重。隨后，經右側頸靜脈入路成功置入血栓保護裝置，血栓保護裝置距離濾器約3cm，確保術中脫落的血栓能夠被有效攔截。使用導管對濾器內血栓抽吸后，通過股靜脈路徑順利回收濾器。術后造影檢查發現血栓保護裝置內成功攔截到血栓，經頸靜脈路徑負載血栓回收血栓保護裝置并將其撤出體外，最終確認下腔靜脈通暢無異常。

病例分享二：針對血栓清除術和支架植入術的血栓保護

術前評估：

患者為老年男性，因左下肢腫脹疼痛入院，檢查后確診為左側下肢髂股靜脈急性血栓形成（DVT）。根據病情，擬行下肢深靜脈血栓清除術和髂靜脈支架植入術，同時計劃在術中置入血栓保護裝置，以預防術中血栓脫落引發的肺動脈栓塞（PE）。

手術過程：

患者取仰臥位，在局部麻醉下通過左側足背靜脈順行造影，結果顯示左側髂股靜脈血栓負荷較重。隨后，經右側股靜脈入路，成功置入血栓保護裝置于下腔靜脈預期位置，確保術中脫落的血栓能夠被有效攔截。之后，再經左側腘靜脈入路，對髂股靜脈狹窄區域依次進行血栓清除術和球囊擴張術，并成功植入髂靜脈支架。術后造影顯示，左側髂股靜脈血流恢復通暢，同時血栓保護裝置內見少量血栓充盈缺損，隨后經右側股靜脈負載血栓回收血栓保護裝置，并將其撤出體外，取出后可見攔截到的不同尺寸的血栓，手術順利完成。

專家點評：

血栓保護裝置在手術操作過程中，均表現出優異的推送性、可視性、釋放性能、回收性能及回撤性能，并且產品操作簡便，對小栓子的攔截作用突出，為高危血栓患者術中保護提供了創新解決方案。

藍脈醫療?研發的血栓保護裝置是一款用于預防肺動脈栓塞（PE）的創新醫療器械，可廣泛適配多種靜脈血管介入手術。該產品支持經頸靜脈和經股靜脈兩種入路方式，術中臨時置于下腔靜脈，旨在有效阻止血栓脫落至肺動脈引發肺栓塞。產品采用獨創的高分子小孔濾網技術，可顯著提高血栓攔截率，有效捕獲更小尺寸的栓子，降低微小栓子逃逸風險；此外，產品采用體內外協同固定的防移位技術，顯著減少器械移位引發的并發癥風險。并且通過一體化設計將產品的釋放與回收功能集成，無需使用額外回收器械，可縮短手術時間，同時減輕患者的經濟負擔。

作為心脈醫療?子公司之一，藍脈醫療?專注于外周靜脈產品線業務，目前已在國內市場成功推出多款優質創新的高端醫療器械產品，包括國家創新醫療器械Vflower?靜脈支架系統、國產首款編織型超高壓SeaDragon?外周球囊擴張導管、Vewatch?腔靜脈濾器、Vepack?濾器回收器，以及VeinPro?靜脈腔內射頻閉合系統。在研產品除血栓保護裝置外，獲批進入國家創新醫療器械審批“綠色通道”的Fishhawk?機械血栓切除導管也已在國內遞交注冊資料。公司已逐步形成較為豐富全面的外周靜脈產品線布局，覆蓋外周靜脈疾病從預防到治療的一體化產品解決方案。未來，公司將繼續致力于推出更多優質創新的外周靜脈產品，不斷加強心脈醫療?在外周靜脈介入領域的技術優勢與市場地位，造福于更多患者。