心脈醫療?多款重點產品首次在厄瓜多爾獲批上市
2025-02-13
近日,上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱“心脈醫療?”)多款主動脈介入重點產品在厄瓜多爾注冊獲批,標志著心脈醫療?產品首次進入厄瓜多爾市場,為公司在該國的業務拓展奠定了堅實基礎。此次獲批產品包括Castor?分支型主動脈覆膜支架及輸送系統 (以下簡稱“Castor?分支型支架”)、Talos?直管型胸主動脈覆膜支架系統(以下簡稱“Talos?直管型支架”)、Minos?腹主動脈覆膜支架及輸送系統(以下簡稱“Minos?腹主動脈支架”)和Hercules?球囊擴張導管(以下簡稱“Hercules?球囊”)。
Castor?分支型支架用于治療累及弓部病變的胸主動脈夾層,是全球首款通過微創傷治療同時實現腔內修復主動脈和弓上分支動脈的覆膜支架,產品技術達到國際先進水平。其支架主體和分支縫合為一體,創造性地解決了一體式分支支架的導入和定位難題,且具有術后內漏發生率低、側支通暢率高等優勢。其獨有的“分支一體化”結構不僅能適應各種弓部解剖,也能減少手術創傷,降低手術風險。Castor?分支型支架于2017年在中國獲批上市,2022年在歐洲獲批CMD定制許可,目前已在全球23個國家進入臨床應用。
Talos?直管型支架于2022年在中國獲批上市,是心脈醫療?研發的新一代直管型胸主動脈支架系統,也是全球首款“會呼吸”的覆膜支架,適用于Stanford B型主動脈夾層的手術治療,通過延長支架的長度來改善遠端真腔重塑,其獨特的遠端打孔結構(長度可選擇0-200mm)可以擴大胸主動脈遠端真腔直徑,同時降低覆蓋過多肋間動脈引起脊髓缺血的可能性,提高遠期治療效果。
Minos?腹主動脈支架是國產首款將輸送器外鞘直徑降低到14F的產品,適用于近端瘤頸長度≥15mm的腹主動脈瘤的腔內治療,在治療復雜型腹主動脈瘤,尤其是瘤頸扭曲、短瘤頸、入路動脈扭曲狹窄的病例中具有獨特優勢。該產品于2019年在國內獲批上市,同年獲得歐盟CE認證,目前已在全球25個國家進入臨床應用,憑借優異的臨床表現獲得國內外專家的廣泛認可和贊譽。
Hercules?球囊擴張導管是國產首個成功開發的主動脈腔內修復術專用球囊擴張導管,用于輔助大動脈覆膜支架的擴張。產品使用順應性TPU球囊,適用于對釋放后的覆膜支架進行擴張,使覆膜支架展開更加充分且與血管壁接觸更加緊密,以消除 I/III 型內漏,增強覆膜支架貼壁性能,從而達到較好的近期及遠期治療效果。Hercules?球囊擴張導管于2013年在國內獲批上市,2016年獲歐盟CE認證,目前已在全球8個國家進入臨床應用,臨床表現優異。
心脈醫療?主動脈領域4款重點產品在厄瓜多爾獲批上市,意味著公司在拉丁美洲的進一步拓展,區域市場產品布局更加完善,有望使更多當地主動脈疾病患者獲益。未來,心脈醫療?將繼續致力于主動脈、外周血管及腫瘤血管疾病全解醫療方案的開發和應用,不斷將更多優質創新產品推廣至海內外市場,為全球更多血液循環疾病患者創造健康福祉。